中国自主知识产权CAR

霍林郭勒网 刘 欣2020-11-20 00:38:16
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  中新网北京11月19日电 合源生物19日宣布完成新一轮融资,将加速以CD19为靶点的CAR-T产品“CNCT19细胞注射液”的临床转化和商业化进程,并推动后续双靶点CAR-T产品、TIL产品等管线产品的研发。近期,CNCT19细胞注射液治疗非霍奇金淋巴瘤的临床试验正式进入注册临床II期阶段,针对急性淋巴细胞白血病的临床试验也即将启动注册临床II期受试者入组。  

  据介绍,依托中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)多年的临床与技术创新积淀,合源生物利用自身在实现新药临床化和商业化方面的资源优势,成为众多CAR-T产品中为数不多的进入注册临床试验阶段、并率先进入注册II期阶段的产品。

  根据国家药品监督管理局数据,合源生物CNCT19细胞注射液在2019年11月29日正式获得两项IND许可,分别为治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤和治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病两个适应症。

  最近,CNCT19细胞注射液治疗非霍奇金淋巴瘤的临床试验正式进入注册临床II期阶段,针对急性淋巴细胞白血病的临床试验也即将启动注册临床II期受试者入组。CNCT19细胞注射液是国内率先进入注册临床II期阶段的、具有自主知识产权的CD19 CAR-T产品。

  CAR-T细胞治疗是一种革命性创新免疫治疗方法,通过从患者体内分离T细胞,在体外进行改造并装配上特异性识别肿瘤细胞的“导航”CAR后,回输患者体内发挥特异性抗肿瘤作用,被认为是最具有前景的肿瘤治愈方式之一。全球目前仅有三款CAR-T细胞疗法产品在美国上市,中国尚无同类产品上市。

  近年来,中国细胞治疗行业蓬勃发展,CAR-T赛道竞争尤其激烈,老牌国际巨头和国内后起新秀同台竞技,研发进度频频刷新。与传统药物开发模式不同的是,细胞治疗是个性化、精准化的治疗,需要将发挥特殊功能的活细胞进行分离后加以改造,在体外扩增培养,再重新回输人体。拥有先进的细胞制备工艺,才能在制备过程中保证细胞制品的活性、稳定性和一致性,并且能最大程度降低成本,这也是影响当今CAR-T药物产业化的重要难题。(完)

【编辑:黄钰涵】